Четыре дня, ровно столько потребовалось Минпромторгу ответить на запрос о причине приостановления оборота ритонавира. Это рекорд за всё время моего общения с госорганами. Пожалуй, самая быстрая реакция на запрос в практике общения с государственными органами.
Из ответа ведомства:
“В соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств по результатам проведенной инспекции индийского производителя Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед Минпромторгом России было направлено письмо в Минздрав России для принятия решения о приостановлении применения лекарственного препарата Ритонавир (основание – положения статьи 65 Федерального Закона № 61-ФЗ). Основанием для направления сведений в Минздрав России послужило выявленное у производителя лекарственных средств нарушение – отсутствие документов, подтверждающих соответствие качества препарата Ритонавир, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации в России. На основании сведений нашего ведомства Минздрав России принял решение о приостановлении применения указанного препарата. В случае устранения производителем выявленных нарушений Минпромторг России направит в Минздрав России соответствующую информацию.”
Мы продолжаем следить за ситуацией.