Минздрав отозвал регистрацию препарата “тенофовир+эмтрицитабин” индийской компании “Хетеро Лабс Лимитед”. Регуляторное решение вынесено в связи с неподтверждением государственной регистрации, указано в письме Минздрава, размещенном на сайте государственного реестра. Решение вынесено по результатам экспертизы ожидаемой пользы и риска, указано в документе. Регистрационное удостоверение ЛП-003631 было выдано 16 мая 2016 года.
“тенофовир+эмтрицитабин” представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой компонентов в составе. Показан для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. Лекарство является дженериком оригинального препарата “трувада” компании Gilead.На рынке после отзыва лекарства “Хетеро Лабс Лимитед” остаются фиксированные комбинации еще семи производителей.
Год назад Минздрав России приостанавливал применение лекарственного препарата “ритонавир” производства Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд, Индия